Валидация и температурное картирование
Валидация и температурное картирование (temperature mapping) – это ключевые элементы системы качества по стандартам GMP. Валидация подтверждает, что оборудование и помещения работают в соответствии с заданными требованиями, а условия окружающей среды находятся под контролем. Температурное картирование позволяет документально доказать, что температура распределяется равномерно и не выходит за пределы допустимых значений, выявляя «горячие» и «холодные» зоны.
ООО «Климат Прибор» предлагает услуги по составлению температурных карт и карт распределения влажности. Процедура включает размещение логгеров температуры и влажности (например, testo 174) в соответствии с рабочим планом, запись данных в течение заданного периода, анализ результатов, выявление критических участков и подготовку протокола температурного картирования. По итогам исследования специалисты дают рекомендации по размещению датчиков системы мониторинга Testo Saveris. Такие исследования выполняются как в стабильных условиях, так и в сезонных пиковых режимах – зимой и летом. Именно сезонные исследования позволяют убедиться, что оборудование остаётся надёжным при различных наружных температурах и обеспечивает круглогодичную сохранность продукции. Testo подчеркивает, что сочетание передовых измерительных технологий, детальной отчётности и десятилетий опыта позволяет клиентам добиться уверенности, соответствия и спокойствия.
Для фармацевтических, биотехнологических и логистических компаний соответствие требованиям GMP не ограничивается установкой оборудования – требуется доказать, что условия хранения, перевозки и производства действительно поддерживают качество продукции. Валидация и температурное картирование обеспечивают такую доказательную базу: они помогают выявлять риски до того, как произойдут отклонения, предотвращают порчу продукции и облегчают прохождение аудитов. Документированная карта температур и протокол валидации служат подтверждением, что предприятие контролирует параметры окружающей среды и соблюдает требования нормативных органов.
Заказать услугу температурного картирования или валидацию вы можете, отправив заявку на e-mail: support@testo.ru, или по номеру телефона +7 (495) 532-35-00.
График приёма средств измерений временно по согласованию
Адрес: г.Москва, Звёздный бульвар 23с10
Контактное лицо по приёму: мастер-приемщик Ильяс Салахов
Электронная почта: poverka@testo.ru
Телефон: +7 (495) 532-35-00 (доб. 720)
Услуги поверки (калибровки, диагностики) предоставляются только юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям.
Преимущества работы с Климат Прибор
Развитая сеть дилеров и собственный сервис. Компания имеет широкую сеть дилеров и партнёров по всей России, обеспечивает техническую поддержку, гарантирует обслуживание приборов и выполняет первичную и периодическую поверку на базе собственной лаборатории и совместно с ФБУ «Ростест‑Москва». Это позволяет оперативно устанавливать и обслуживать системы мониторинга без привлечения сторонних сервисов.- Участие в профессиональных ассоциациях и выставках. «Тэсто Рус» регулярно принимает участие в крупнейших отраслевых выставках и конференциях в России и является коллективным членом АВОК (Ассоциация инженеров по отоплению, вентиляции и кондиционированию), АПИК (Ассоциация предприятий индустрии климата) и РосСоюзХолодПром. Это подтверждает актуальность знаний специалистов и их соответствие отраслевым стандартам.
- Комплексный подход. Помимо картирования, «Тэсто Рус» предлагает полный спектр услуг: разработку плана валидирующих испытаний, сбор и анализ данных, подготовку отчётов для аудиторов и поддержку внедрения системы мониторинга Testo Saveris. Такой подход упрощает переход на стандарты GMP и позволяет предприятиям сосредоточиться на своей основной деятельности.
- Ориентация на технологии и качество. Успех Testo основан на ориентации на высокие технологии, инновационные измерительные решения и неизменное качество оборудования. Клиенты получают доступ к современным приборам, специализированному программному обеспечению и методикам, что обеспечивает точность измерений и надёжность результатов.
- Компания «Тэсто Рус» предоставляет услугу температурного картирования с 2011 года. За это время была разработана собственная методика и реализовано более 100 успешных проектов. Наши специалисты в курсе последних требований и используют самые эффективные методы работы, благодаря постоянной практике и повышению квалификации. Cотрудники «Тэсто Рус» прошли дополнительную профессиональную программу на кафедре Промышленной фармации МГМУ им. И.М. Сеченова «Повышение квалификации специалистов по температурному картированию».
Размещая заказ, я подтверждаю, что ознакомился с Условиями и положениями и согласен с ними. Я принял к сведению Политику конфиденциальности